【摘要】 近年来，中国医药城医疗器械产业良好的投资环境和市场秩序，吸引国内外投 资商纷至沓来。中国医药城将加快申报国家高端医疗器械产业集聚区试点，推动产业结构向中 高端迈进。

　　【关键词】 产业集聚 ;特色产业园区 ;转型升级 ; ; ; ;【中图分类号】F424.1 ; ; ; ; 【文献标 识码】A

　　我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械 企业约占全国的 1/5。2013 年，江苏省医疗器械产业实现总产值近 500 亿元，处于全国前列。 而无论是产业规模还是科技创新，江苏泰州中国医药城医疗器械产业总体水平都处在江苏省前 列，现已成为江苏医药产业的重要经济增长极。

　　21 世纪是生命科学的世纪，健康产业是这个时代的主角。医疗器械这个古老而又新兴的 产业，正散发着新一轮青春与活力，在生物健康产业中独占鳌头、增长迅猛。在全球经济趋缓 的背景下，随着信息医疗的崛起，以及医疗保健服务需求的增长，医疗器械产业已经势不可挡 地成为新形势下经济发展的生力军。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模， 年均增长率约 23%。以国外医疗器械占医药市场总规模 42%的份额来对比，国内医疗器械份 额仅仅只占医药市场总规模的 14%，仍有很大的提升空间。中国医药城顺应时代要求，大力发 展高端医疗器械产业，誓为江苏生物医药产业跨越式发展添砖加瓦、增光溢彩。

　　长江下游北岸、泰州城市之南、毗邻引江河的中国医药城生产制造区内，一座集生产制 造、科研孵化、检验检测、商贸物流、人才服务于一体的现代化医疗器械产业园拔地而起。中 国医药城高端医疗器械区规划面积约占 1500 亩，旨在优化产业空间布局，提高土地集约利用 水平，打造特色鲜明、要素齐全、功能完善的现代化专业园区。首先启动的标准厂房项目，总 投资 10 亿元，项目容积率 1.73，可以满足医疗器械制造类、设备类、耗材类等无污染排放企 业的入驻需求，成为高端医疗器械产业的生产基地、出口加工基地、培训实习基地、科研中 心、检验检测中心、商贸物流中心、信息中心、人才中心和服务中心。其中医疗器械区一期标 准厂房总用地面积约 112 亩，总建筑面积 12.45 万平方米，包括 10 幢厂房及 1 幢公共服务平 台。厂房主楼为 4 层结构，局部 5 层为办公区域;公共服务平台为 10 层。医疗器械区二期标准 厂房总用地面积约 123 亩，总建筑面积 14.8 万平方米，地上包括 9 幢厂房及 1 幢公共服务平 台。厂房主楼为 4 层结构，局部 5 层为办公区域;公共服务平台为 17 层。自 2013 年 7 月破土动 工，经过一年多快马加鞭建设，高端医疗器械产业园以青春的锐气、挺拔的身姿和永续的激情 展现在世人面前，再一次诠释了中国医药城的发展速度和品牌优势。

　　作为特色产业园区，入驻企业可享受国家、江苏省、泰州市及国家医药高新区专项人才及 促进生物产业发展等多重优惠政策。同时，中国医药城还将为企业提供灵活的租售方案，多元 化的金融支持，快捷的绿色通道，助推高端医疗器械产业成为生物医药健康产业的新亮点。

　　医疗器械产业是中国医药城重点发展产业之一，在国家和省市多方关心支持和帮助下，已 取得长足进步。当前中国医药城正以落户的 218 家诊断试剂及高端医疗器械企业为依托，以江 苏省体外诊断试剂检测中心为平台，锁定基因测试、核糖核酸、快速诊断系统等重点发展领 域，瞄准国内外诊断试剂和高端器械重大新品、行业领军企业，壮大诊断试剂及高端医疗器械 产业集群。

　　中国医药城医疗器械产业发展呈现出鲜明特点，即产业规模持续扩大;产品逐步走向高端 化、智能化;产业集中度提升、产业密集区凸现。良好投资环境和市场秩序，吸引国内外投资 商纷至沓来。截至 2014 年 11 月底，中国医药城共入驻医疗器械生产企业 136 家（其中体外诊 断试剂生产企业 48 家，非体外诊断试剂生产企业 88 家）;已获得医疗器械生产企业许可证 （或生产备案）的有 72 家（其中体外诊断试剂 20 家，非体外诊断试剂 52 家）;共落户医疗器 械销售企业 82 家。目前，中国医药城拥有医疗器械产品品种 628 个，已获产品注册证的品种 364 个，其中体外诊断试剂类 153 个，非体外诊断试剂类 211 个。产品类别涵盖核磁共振系 统、体外诊断试剂、人造皮肤、高端敷料、一次性耗材等多种产品。随着中国医药城医疗器械 企业产业化步伐不断加快，二类和三类器械医疗申报将进入一个爆发期，预计 2015 年将有多 个品种进入注册申报。

　　2013 年 10 月，中国医药城新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点，正式获得国家 发改委与财政部批准实施，这为中国医药城体外诊断试剂产业发展提供了前所未有的平台和机 遇。目前，中国医药城正积极利用部省共建机制的优势，加快申报国家高端医疗器械产业集聚 区试点，力争全面融入国家医疗器械产业发展体系，推动产业结构向中高端迈进。

　　为优化中国医药城产业布局，加速推动医疗器械技术、人才、产业等创新资源和要素的集 聚，中国医药城依据医疗器械产业和企业特点，已启动编制医疗器械产业“十三五”规划，并进 行多方论证完善。同时，为支持中国医药城医药和医疗器械产业发展，中国食品药品检定研究 院与泰州市人民政府签订合作备忘录，在产品检测、平台建设、技术标准、人才培养等方面， 给予中国医药城全力支持和帮助。江苏省食品药品监督管理局在中国医药城成立直属分局，代 江苏省食品药品监管局履行相关行政许可职能;江苏省医疗器械检验所和江苏省食品药品检验 所也在中国医药城成立泰州分所。其中，江苏省器械所泰州分所将建成江苏省体

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